公 告

我院拟购1套医用负极板回路垫等设备，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求

附表一：

1.用途：为手术室高频手术设备提供负极回路，适用于所有医用高频手术设备。

2.适用范围：可适用于创伤、金属植入、烧伤、妇科、泌尿、血液等大量液体冲洗手术，易污染手术等各种状况。

3.工作原理：电容式负极回路，当电刀处于工作状态时，患者与电刀的负极接口之间将形成有效回路，从而使高频电刀能够安全正常工作。

*4.单路，可重复使用。

5.外观尺寸（长*宽*高）：不小于1200mm*500mm*13mm；内部尺寸（长*宽）：不小于1140mm*440mm。

*6.负极板回路垫导线要满足医院现有所有高频电刀的接口，长度≥4m。

7.可适合大面积烫伤，多毛发，严重消瘦，多斑痕及对负极板过敏等患者使用。

*8.负极板回路垫主体原料由制作医用体位垫的高分子凝胶制成，医用体位垫具有良好的弹性和生物相容性（需要检验报告），可有效防止压疮的形成。

9.不应对X光透视产生任何影响。

*10.负极板回路垫需通过皮肤刺激试验，须提供具有CMA标识的回路垫皮肤刺激试验合格检测报告证明加盖制造商公章。

*11.负极板回路垫需通过体外细胞毒性检测，须提供具有CMA标识的回路垫体外细胞毒性的合格检测报告证明加盖制造商公章。

*12.负极板回路垫需通过皮肤致敏试验，须提供具有CMA标识的回路垫皮肤致敏试验的合格检测报告证明加盖制造商公章。

附表二：

1.调节范围内360°任意悬停，悬臂垂直角度调节范围不小于110°，悬臂水平角度调节范围不小于35°。

2.气动助力协助调节。

3.应采用靴形脚套设计，脚踩靴底、腘窝悬空、腿部不受压。

4.配备立式腿架搁置推车，节省空间，重心向内，悬挂牢固，推动稳定。主题应为注塑工艺，表面为材料原色，没有漆面，磕碰不掉漆，结实耐用。

*5.配备高分子凝胶材质脚靴护套。

6.脚靴样式可以选择。

*7.腿架与手术床边轨固定强度高，要有两点式结构，构成线性固定，提供照片确认。

8.配备通用型边轨夹 ，可配套所有品牌手术床，固定方便，简单牢固。

9.产品自重不超过12KG。

10.脚靴支撑杆长度不小于650mm。

11.脚靴支撑杆直径不小于20mm。

12.脚靴尺寸不小于570*390*220mm。

13.适用患者体重不超过180kg。

14.脚靴调节范围不小于320mm。

附表三：

1.记忆棉体位垫材质应为软、硬性聚亚氨酯材料制成+EPDM减压反弹材料，有良好的弹性，可提供持久的支撑，表层防水，透气，不会和人体表皮接触产生过敏。

2.记忆棉体位垫材质密度应与人体健康皮肤软组织相当。

3.产品材质柔软，顺应体型，应具有良好的力的传导和载重能力，能够均匀分散病人体重，提供良好的压力缓冲。

4.工作无噪音。

5.产品材质具有良好的阻燃性。

6.具有良好的热传导性，可充分驱散体热，避免热点形成。

7.产品整体无缝接口，透气、防水，能避免术中污液渗入手术垫，可直接清洗消毒。

8.产品本身不支持细菌生长。

9.产品应可根据需求尺寸定制。

10.应易清洗，消毒方便，可常规清洗消毒，也可用酒精等无腐蚀性消毒液消毒。

备注：1.以上三项须整包报名。

2.以上标*项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

3.非标*项，超过4项不满足直接取消报名资格。

二、其他要求

1.报名单位在报名时须在《市中心医院医疗设备院内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

2.报名文件统一使用A4规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照：http://www.ordoszxyy.org.cn/News/announceDetail.aspx?id=1046。

3.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等

4.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的产品，不得提供过期的旧注册证下的产品。若在供货时，报名产品的注册证或备案凭证发生合法合规延续，经医院同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近一年以内。

5.质保期：三年。

6.报名单位所报产品不满足技术要求的、报价高于预算的、资质不全的等情况，医院有权取消其报名资格。

7.公告期结束后，医院将择期组织院内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

8.议价会上，医院将从产品技术满足度、产品价格、产品质量、临床使用评价、医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、产品市场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

9.符合条件的单位可于2024年7月18日前到市中心医院北门西侧人行道路北，百家汇胡同内向北走50米，路东院内办公楼（原工商所办公楼）四楼405室，联系人：张女士（0477-8360669）。节假日不接收报名。

注：报名单位在报名文件中提供的所有资料必须真实有效，如若提供虚假材料，由此造成的任何后果由报名单位自行承担，医院有权依法追究其法律责任。

鄂尔多斯市中心医院

2024年7月12日

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