铅山县人民医院医疗设备采购征询会公告
(二氧化碳激光治疗仪、单通道脉管闭合发生器、手术室专用洗手池、妇科射频
治疗仪、宫腔镜(冷刀系统)、
内窥镜(刨削)系统)
根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(暂行)》的具体要求,现对铅山县人民医院采购二氧化碳激光治疗仪、单通道脉管闭合发生器、手术室专用洗手池、妇科射频治疗仪、宫腔镜(冷刀系统)、内窥镜(刨削)系统
医疗设备进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、采购项目及需求
序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标 (基本配置和功能要求) | 备注 |
1 | 二氧化碳激光治 疗仪 | 1 台 | 1.激光类型:封离型二氧化碳激光器 2.激光波长:≥10500nm 3.激光模式:多模 4.工作方式:连续、定时出光 5.能量:1-120mj,无极连续可调 6.脉宽可调1-999ms,间隔1-999ms 7.导光系统:七关节碳纤维导光臂 8.导光臂平衡系统:内置扭力平衡 9.冷却系统:水冷系统,风冷辅助系统 10.指示激光:5mw。指引激光20级可调性,光束波长范围:650±20nm 11.激光输出控制:脚踏光电开关输出控制。反应时间≤0.1秒 12.手术激光同轴性:半导体指引激光线与10600nm手术激光线同轴 13.焦距:100mm±10% 14.工作光斑:0.1-0.8mm 15.光斑数量:可选 16.工作光斑调节性:聚焦,离焦 17.吹烟功能:内置60w大功率气泵吹散烟雾,保持术野清晰 18.操作界面:全中文界面,≥10英寸的触摸液晶屏 19.温度显示:可动态显示激光器温度 20.具备≥27mm直径、长度≥170mm的套筒 21.内置系统报错功能,工程师可远程指导处理
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2 | 单通道脉管闭合发生器 | 1 台 | 1.一键操作设计。 2.具有LED 集中显示屏幕,智能灯光提示控制系统。 3.具备组织感应技术,≥20,000次/秒侦测组织阻抗,实时调整输出,实时调控。 4.主机具有智能插座,可以自动识别手持器械,并自动设置相应的主机参数。 5.完成一个闭合周期在1-4秒。 6.可以闭合直径≤7mm的血管、淋巴管和组织束。 7.手持器械都可以同时具有闭合、切割功能。 8.具备直径10mm和5mm的直头/弯头的腔镜手术器械,以及具备44cm加长杆器械。具备直径5mm、10mm和13.5mm的开放式手术器械,和剪式手术器械。 9.所有手持器械都具备手控和脚控两种启动方式。 10. 血管闭合功率≥270W。 11. 血管闭合峰值电压≤250V。 12.可外接排烟系统从而实现术中实时排烟功能。 |
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3 | 手术室专用洗手池 | 2组 | 现场定制 |
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4 | 妇科射频治疗仪 | 1 台 | 工作频率:550KHz±40KHz 输出功率:15~50W可调,步进为1W 阻抗百分比显示为100~999% 设置在手术刀头的吸风口,可以保证烟尘未扩散之前被收集,吸烟率≥99% 管径>5MM的专用操作手柄,保证烟尘畅通无阻,设有防折皱装置的管路,避免管路被无意折弯而阻塞,影响净化效果。 防尘:HEPA对直径≥0.3微米微粒的过滤效99.99%;除臭、杀毒 锥切范围可控:冷刀切割范围可控制,可根据宫颈坏死组织大小,控制深入的深浅从而控制切割的范围。 无热损伤:完全冷锥切,没有热损伤。
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5 | 宫腔镜(冷刀 系统) | 1 台 | 1.膨宫介质:可采用生理盐水双极、等离子操作;也可采用葡萄糖或甘露醇单极操。 2.操作系统:可实时B超监视,无电磁干扰,保证手术安全;可宫腹腔镜联合手术;配合输卵管软镜可行双镜联合手术。 3.蓝宝石镜面,柱状晶体排列技术,新型光学系统设计,高清分辨率。 4.工作长度:≥208mm。 5.视向角12°,视场角≥60° 6.高透光度光纤,标准转换光缆接口。 7.最大插入部外径≤8.0mm,插入部整体平滑设计。 8.器械通道孔径≥3.0mm,具有自动磁片式阀体开关功能,独立直形环闭式器械通道,双重防漏密闭,器械通道适用外径≤4mm硬性器械的操作。 9.注液通道孔径≥1.0mm。 10.循环灌流功能:主镜体在不带外鞘的工作场景下具有独立循环灌流功能,配合外鞘根据不同手术场景可行多种循环灌流操作。 11.外鞘:工作长度≥185mm,最小器械孔道内径≤8.0mm,头端具有≥7排侧孔,膨宫时能形成顺畅的循环灌流,可360°旋转出水阀体,快速按式锁扣。 12.配合外鞘使用的专用闭孔器:工作长度≥220mm,最大插入部宽度≤8.2mm,头端流线型防损伤设计。 13.可配合宫腔镜器械通道使用的器械:包括剪刀、活检钳、异物钳,电钩、电棒、及电铲,能满足各类术式的宫腔镜手术操作。 14.工作外径≥4.0mm,符合手术操作需要的柔韧性强度。 15.360°可旋转手柄,最小化三拆卸(手柄、钳杆、钳芯)符合内窥镜清洗消毒灭菌要求。 16.工作长度≥360mm。 17.配备专用消毒盒
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6 | 内窥镜(刨削)系统 | 1 台 | 1.主机通过电动手柄连接控制刀头 2.主机触摸开关和多功能脚踏开关都可以实现顺时针旋转、逆时针旋转、往复式切割三种模式切换; 3.可以通过主机调节转速,控制刀头的切割速度;调节范围:1000转/分钟~12000转/分钟; 4.主机上的屏幕可以显示转速,设定速率、刀头的运动方向(顺时针、逆时针、往复); 5.主机具有电动手柄识别功能和记忆功能 6.主机带有全自动控制吸引装置 7.主机可通过多功能脚踏控制,可根据手术要求无级变速控制转速; 8.屏幕亮度可场景需求通过触摸开关调节; 9.往复频率可通过触摸开关调节,调节范围1-10挡; 10、刨削刀头配有便捷式锁扣装置,可360°安装; 11.刨削刀头为钝性无创头端设计; 12.刨削刀头可重复使用 13.刨削刀头直径≤4.0mm、 长度≧320mm; 14.切割方向可360°旋转; 15.配备定位器,与切割窗口方向一致; 16.内、外切割刀管,可最小化拆卸符合内窥镜清洗消毒灭菌要求.
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二、公告时间
2022年9月15日—9月20日
三、报名时间、地点及方式
1.时间:9月15日—9月20日17:00时前
2.地点:铅山县卫健委项目办
3.报名方式:
(1)现场报名,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
(2)外地参询企业可以电话报名,相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式:祝先生0793-7962077 13870341865
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话:0793-5332328
四、价格征询会时间、地点
时间:2022年9月21日下午14:30
地点:铅山县卫健委1号楼三楼会议室
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函;
2、询价品种报价表(格式见附表1);
3、产品详细配置清单(格式见附表2) ;
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3);
5、参询产品的详细参数和功能介绍(需提供产品生产厂家盖章的产品详细参数技术白皮书)及产品的彩页;
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4厂家售后服务方案及承诺书;
7、产品业绩材料(需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件);
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
1.3、所参询产品如属限价品种,须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备(医用耗材)最高限价,本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.1价格征询会由县卫健委采购内控领导小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,委机关纪检监察工作人员对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在委机关纪检监察工作人员监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则,性价比优先。
铅山县卫生健康委员会
2022年9月15日
附表一
医疗设备参询品种报价表 | ||||||||||
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 江西省限价(万元) | 报单价 (万元) | 数量 | 合计(万元) | 参询单位 |
1 |
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1.1 | 主要部件(易损件) |
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注:①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需分别报价;②、设备主要部件(易损件),需同时报价。 | ||||||||||
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| 参询单位:(盖章) | |||
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| 法定代表人或授权代表:(签字) | |||
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| 日 期: |
附表二
医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
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注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3… | |||||||
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| 参询单位:(盖章) | |||||
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| 法定代表人或授权代表:(签字) | ||
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| 日 期: |
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附表三: 医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
询价序号: 设备名称: | ||||
序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况(响应/偏离) | 说明 |
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注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为响应;参询参数与询价参数不符合即为偏离。 |
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