南昌市第一医院受南昌市第一医院 委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对南昌市第一医院宫腔检查镜+宫腔镜冷刀市场调研公告进行其他招标，欢迎合格的供应商前来投标。

项目名称： 南昌市第一医院宫腔检查镜+宫腔镜冷刀市场调研公告

项目编号：

项目联系方式：

项目联系人：李老师、孙老师、周老师

项目联系电话：0791-88862286

采购单位联系方式：

采购单位：南昌市第一医院

采购单位地址：南昌市第一医院采购科老食堂八楼805间

采购单位联系方式：李老师、孙老师、周老师 0791-88862286

代理机构联系方式：

代理机构：南昌市第一医院

代理机构联系人：李老师、孙老师、周老师 0791-88862286

代理机构地址： 南昌市第一医院采购科老食堂八楼805间

一、采购项目内容

南昌市第一医院宫腔检查镜 +宫腔镜冷刀 市场调研公告

依据我院临床需要，拟对下列货/服务进行市场调研，欢迎合格的供应商参加。

一、 采购项目 内容：

序号	项目名称	数量	预算金额 （万元）
43	宫腔检查镜+宫腔镜冷刀	1+1	100

参数要求：（详见附件1）

二、报名要求及报名需提供的相关材料：

（1）报名时提供的规格型号须与谈判现场提供的规格型号相一致。属于耗材类产品，必须提供江西省医保价格及医保代码，属于高值耗材类产品，不接受无医保码产品报名；

（2）近3年参与南昌市第一医院投标的产品制造商或授权的代理商有不诚信行为或不良记录或不严格履行合同的，医院不接受报名；

（3）为方便审核，请把报名项目的项目名称、报名设备型号、报名设备注册证的注册人名称、注册证编号的情况一览表附在报名文件第一页；

（4）产品有售后服务问题的供应商，医院不接受报名；

（5）所投所有产品须持有医疗器械注册证，特殊产品除外。医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）；

（6）法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；

（7）如果投标人所投的设备(耗材)不是投标人自己制造的，投标人应得到制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权书并加盖生产企业公章；对提供材料不真实者予以取消中标资格。

（8）供应商提供信用中国查询结果截图打印，加盖单位公章；

（ 9） 供应商需提供中国政府采购网政府采购严重违法失信行为记录名单查询结果截图打印，加盖单位公章；

（10）《企业法人营业执照》副本复印件加盖单位公章,加盖单位公章；

（11）公司同类业绩佐证材料及用户名单，加盖单位公章；

（12）供应商须提供生产厂家中小型企业声明函，加盖单位公章；

（13）供应商须提供企业规模证明材料(中小企业声明函)，加盖单位公章；

（14） 具有独立承担民事责任的能力， 加盖单位公章；

（15）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，加盖单位公章；

（16）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，加盖单位公章；

（17）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，加盖单位公章；

（18）近三年无重大违法违纪记录、无安全事故证明，加盖单位公章；

（19）符合法律、行政法规规定的其他条件声明函，加盖单位公章；

（20）报名结束后将对报名单位资质进行综合审查，通过资格审核合格后，方可进行市场调研。

（根据《江西省财政厅关于推行政府采购供应商资格信用承诺制的通知》（赣财购〔2023〕8号），决定在我院政府采购领域推行供应商信用承诺制，对参加我院政府采购项目的供应商可以选择承诺制的方式代替以上14-19项资格材料。模版详见附件2。）

三、 市场调研 时需提供的相关材料：

（1）以上第二项报名需要的所有资料（为方便审核，请把报价表附在标书第一页，其他报名材料按顺序依次附在报价表之后。）

（2）产品的介绍、产品的参数、产品彩页、产品的配置一览表加盖单位公章

（3）该产品5分钟PPT介绍用U盘拷贝带到谈判现场；

（4）该产品售后维修网点联系方式及售后维修承诺；

（5）FDA证书、CE证书；

市场调研时谈判文件要求一正三副，密封。谈判现场须有产品制造商（厂家）代表在场。小型设备及耗材请务必携带样品至谈判现场。

四、报名时间 ：2024年6月12日至2024年6月18日17：00止，过期不予受理。

六、咨询（报名）地点： 南昌市第一医院采购科老食堂八楼805间

七、谈判时间：另行通知

八、联系电话： 0791-88862286（李老师、孙老师、周老师） ，联系时间：工作日8：00-12：00；14：30-17:30。

南昌市第一医院

附件1：

宫腔检查镜 + 宫腔镜冷刀技术参数

一．宫腔镜主机系统参数

（一）摄像主机与摄像头

1、摄像系统主机可兼容三晶片全高清摄像头，具备全高清图像处理性能，摄像头有效像素值为1300K Pix，摄像系统支持1920*1080高清像素传递；

2、摄像系统主机具有静态和动态图像采集（内置USB静态储存装置）、图像水平翻转、图像垂直翻转功能，可根据用户需求选配；

3、具备多种高清、标清信号输出接口，满足医院多显示器需求，信号输出包括：HDTV信号：HD-SDI*2个、DVI-D*2个，最高分辨率可达1920*1080P；SDTV 信号：复合视频信号S-Video；

4、主机面板设计简洁，易于操作和清洁；

5、主机具有隐藏操作面板设计，可有效避免医护人员误操作；打开隐藏面板可进行主机性能设置；

6、摄像系统通过系统设置实现如下功能：选择手术场景、图像调整、曝光模式选择，图像清晰度调整，视频信号设置，画面调整，选择语言；

7、摄像头采用3个1/3英寸CMOS的三晶片的成像技术，具有成像清晰、噪点低、功耗低等优势，实现数字化的全高清成像；

8、摄像头具备≥2倍光学变焦技术，光学变焦倍率2.14，配合摄像主机，还可实现4倍电子放大，能够精准进行手术治疗和检查诊断；

9、摄像头具有光学聚焦以及光学齐变焦功能，并且在光学变焦过程中能够保持图像始终清晰；

10、摄像头可连接目镜杯卡口为32mm直径的各类光学视管和软性纤维镜，包括但不限于10mm腹腔镜、5mm腹腔镜、宫腔镜、鼻窦镜、关节镜、电切镜、纤维膀胱镜和纤维输尿管软镜等；

11、摄像头具备3个或以上遥控按钮，可操作拍照、录像和白平衡；

12、支持外部设备通过串行控制接口控制摄像系统的功能；

13、信噪比≥62dB，最小照度≤1Lux，图像传感器ADC位宽≥12Bits；

（二）、LED冷光源

1、采用LED冷光源；

2、灯泡寿命持久，可终身免维护；

3、最大中心照度≥320万Lux；

4、冷光源的色温应≥6600K；

5、可根据事实手术情况手动调节光亮度；

6、具有广泛的兼容性，适合于任何内镜使用的高级照明设备，可通过适配器连接其他各品牌导光束；

7、具有亮度指示灯，可在手术室暗光环境下观察到光亮度指示。

（三）、宫腔镜

1、工作长度：200mm，插入部最大宽度：4.4mm

2、视场角：70度

3、视像角：30度

4、进出水口可以360度旋转

5、可通1.6mm器械

6、表面最大粗糙度值：不大于0.8微米

（四）膨宫泵

1、流速范围10-1000ml/min，压力范围50-400mmHg；

2、可重复性：流速±10%，压力±5%，缺失量±10%/

3、快速精确的压力控制；

4、实时显示宫内压力；

5、安全保护级别：I，CF型。

6、创新的一体化管路设计，整合硅胶管、压力膜、握持固定块于一体，可单手完成装管操作，便捷高效。

7、具有上压力传感器，可检测液袋剩余液量，具有空瓶声光报警，有效避免气体进入腔体引发空气栓塞风险。

8、具有快速排气+自动校准二合一功能，可自动校准人机高度差和镜鞘压强差，更高效精确地控制宫内压，避免宫内压过高引发子宫穿孔风险。

序号	名称	数量
腹腔镜及摄像系统
1	摄像主机（含摄像头）	1
2	LED冷光源	1
3	监视器	1
4	膨宫泵	1
5	宫腔镜	1
6	导光束	1
7	台车	1
8	工作站	1

二．宫腔检查镜参数

• 用于宫腔疾病的治疗，包括子宫肌瘤、息肉、粘连、畸形以及异物残留等；
• 具有7Fr的手术器械通道，在可视情况下手术操作；
• ▲超广角镜头，视场角90°；景深3mm-100mm；视向角30°；
• 插入部工作长度200mm，插入部最大宽度5.4mm，免扩宫
• 插入部前端为圆滑无创设计，减少对宫颈口的损伤，方便进入宫腔。
• 可配备多种器械，包括剪刀、活检钳、异物钳等；
• 镜鞘一体，含无创末端，与内窥镜联体设计，镜体更细，进出水更通畅；
• 器械插入口为喇叭形，方便器械进入；
• ▲密封帽内置，双层医用硅胶致密密封防漏水设计，自动闭合操作通道。可顺利通过输卵管疏通导丝等术中耗材，且与手术器械紧密包裹，杜绝气泡进入宫腔；
• 进出水口可根据手术需求360°旋转，防止水路管缠绕。方便医生操作。避免宫颈口损伤；
• 进出水通量为国标2倍以上，7Fr款在100mmHg压力下，水流量为388mmL/分钟，在120mmHg压力下，水流量为440mmL/分钟；
• 镜面具有防反光设置。管鞘内有安全保障的绝缘层；
• 所有设备可与各种知名品牌相匹配且需与医院现有设备配套使用。

宫腔检查镜 配置清单

序号	产品名称	规格	数量
1	宫腔镜	7Fr/30°	1pc
2	宫腔镜配套手术器械 （剪刀）	Φ2.0*410	1pc
3	宫腔镜配套手术器械 （异物钳）	Φ2.0*410	1pc
4	宫腔镜配套手术器械 （活检钳）	Φ2.0*410	1pc
5	专用内窥镜器械消毒盒	/	1pc

• 宫腔镜冷刀参数

1. 用于宫腔检查、宫腔疾病的治疗，通过实现宫腔镜手术器械巨型化以完成有困难的手术检查和治疗，如子宫纵膈、子宫肌瘤、宫腔息肉、宫腔粘连以及异物嵌顿或胚胎残留取出等；

2. 平行视野Ｚ型宫腔镜一条，视角30°，符合临床使用习惯（优于非平行视野的Ｙ型镜）；

3. 最佳镜体外观设计，符合人体工程学，方便握持，Z型横杆与纵杆更短，术中旋转镜子更省力，不易从宫腔内滑出，操作方便更安全；

4. 蓝宝石镜面，进口光学玻璃晶棒、光纤、光锥，柱状晶体排列技术，采用新型光学系统设计，高清分辨率，主镜工作长度≥200mm；

5. 外鞘≤21Fr，总体插入部外径较细，避免了因外径过大，无法顺利通宫颈口的问题，保护了子宫下端至宫颈内口位置的子宫内膜；

6. 目镜和器械通道呈平行型设计，保证摄像头获得视野角度即为实时角度，顺应了医生的使用习惯，避免了误操作；

7. 平行视野宫腔镜镜体具有大于3毫米的器械通道，器械通道包含在镜体内，镜子手术器械通道≥3mm，注液通道孔径≥1.0mm；

8. 可配备多种器械，至少包括圆头弯剪刀、尖头单开直剪刀、尖头双开直剪刀、微型钩剪刀、弯分离钳、活检钳，重型抓钳、大型抓钳等；手术器械外径3mm更有力，工作长度360mm，360°可旋转手柄；

9. 器械通道入口采用喇叭口设计，方便器械进入；

10. 手术器械最小化三拆卸设计（手柄、钳杆、钳芯）符合内窥镜手术器械清洗灭菌要求，清洗更容易，消毒灭菌更彻底，易损件更换成本更低。可低温等离子、高温高压消毒，避免因消毒不彻底而造成术中感染；

11. 密封帽内置设计，双层医用硅胶装置自动闭合，无需单独开关，防止术中膨宫液体向术者喷溅，便于手术中切换不同器械；密封帽双层密封，与器械裹合紧密，避免了因较大器械进入时空气伴随进入形成气泡；

12. 进出水高通量设计，持续对流，保证了手术视野的清晰；

13. 进出水口可根据手术需求360度旋转， 防止进出水路管缠绕，方便手术操作；

14. 各类器械工作头部外径3mm，具备更有力的操作，不易损坏，更耐用；头部精雕设计，无外露关节，保证操作视野不受影响；

15. 操作系统配备专用消毒盒，方便医院选择不同消毒方式分别灭菌和存放，保护镜子及器械附件使用功能正常

宫腔镜冷刀配置单

序号	产品名称	数量
1	宫腔镜	1
2	单开剪刀	1
3	双开剪刀	1
4	弯剪刀	1
5	钩剪刀	1
6	弯分离钳	1
7	活检钳	1
8	重型抓钳	1
9	大型抓钳	1
10	钩状电极	1
11	棒状电极	1
12	导线	1
13	专用内窥镜消毒盒	1

附件2：

江西省政府采购供应商资格信用承诺函

致(采购人或政府采购代理机构):

单位名称(自然人姓名):

统一社会信用代码(身份证号码):

法定代表人(负责人):

联系地址和电话:

我单位 (本人)自愿参加本次政府采购活动，严格遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关法律法规，坚守公开、公平、公正和诚实信用等原则，依法诚信经营，并郑重承诺:

(一)我单位(本人)符合采购文件要求以及《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件:

1.具有独立承担民事责任的能力;

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录;

6.符合法律、行政法规规定的其他条件。

(二)我单位(本人)未被列入严重失信主体名单、失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

我单位(本人)对本承诺函及所承诺事项的真实性、合法性及有效性负责，并已知晓如所作信用承诺不实，可能涉嫌《中华人民共和国政府采购法》第七十七条第一款第(一)项规定的提供虚假材料谋取中标、成交违法情形。经调查属实的，自觉接受政府采购行政监管部门按照《中华人民共和国政府采购法》第七十七条:处以采购金额千分之五以上千分之十以下的罚款，列入不良行为记录名单，在一至三年内禁止参加政府采购活动，有违法所得的，并处没收违法所得，情节严重的，由市场监管部门吊销营业执照;构成犯罪的，依法追究刑事责任。处理。

供应商名称(单位公章):

或自然人(签字):

年 月 日

注:1.我单位(本人)专指参加政府采购活动的供应商(含自然人)。

2.供应商须在投标(响应)文件中按此模板提供承诺函，既未提供前述承诺函又未提供对应事项证明材料的，视为未实质响应招标文件要求，按无效投标(响应)处理。

二、开标时间：

三、其它补充事宜

四、预算金额：

预算金额：0.000000 万元（人民币）