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必备证件：

1. 代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等

2. 报名公司所报项目名称、产品型号、项目联系人、联系电话、电子邮箱

2022/11/16

胆道内窥镜系统技术参数

1.成像控制器

1.1LED光源；

1.2 具有图像冻结/解除冻结模式；

★1.3支持图像显示放大/缩小；调节档位数≥2档；

★1.4图像显示边框模式≥5种；

1.5具有白平衡功能；

1.6视频输出格式：支持DVI和CVBS视频输出；

2.胰胆成像导管

2.1配置外径9Fr(3mm),工作通道直径≥1.0mm；外径11Fr（3.7mm),工作通道直径≥1.8mm的成像导管；

2.2可实现同时注水和负压吸引功能

2.3视向角：0°（直视），视场角120°；

2.4对进液的防护程度：前端摄像头IPX4，其他IPX0；

★2.5前端可调节方向≥4向，方向调节轮≥2个，转向锁结构为拨杆式，方便单手操作；

★2.6 提供至少三种长度规格，满足临床多种手术方式；

全自动内镜清洗消毒机技术参数

1、适用于各个品牌、各个种类的软式内镜的高效快速清洗消毒，设有五种程序模式，可快速操作选择，所有程序模式各个步骤时间均可调。

2、液晶显示屏与按键控制面板独立分开，界面显示清晰，操作简易方便。

3、标准模式五步最快12min完成清洗消毒：冲洗1min、酶洗2min、次洗1min、消毒5min、末洗3min。（需提供产品注册技术要求或注册检验报告作为产品符合要求真实性的佐证资料）

▲4、兼容各种符合有关卫生标准的戊二醛消毒液、邻苯二甲醛消毒液、过氧乙酸消毒液等高水平消毒剂。（需提供包含戊二醛消毒液、邻苯二甲醛消毒液、过氧乙酸消毒液消毒效果的产品注册技术要求或注册检验报告作为产品符合要求真实性的佐证资料）

5、非接触式感应开、关机盖及启动、暂停程序运行，避免手动接触导致二次污染。（需提供产品注册技术要求或注册检验报告作为产品符合要求真实性的佐证资料）

▲6、内凸面透明机盖，清洗槽水位可充满清洗槽，与机盖形成的密封腔，并将机盖的内壁完全浸泡，可对密封盖内壁进行清洗消毒，从而避免了因机盖死角细菌的滋生而对内镜产生的二次污染。（需提供产品注册技术要求或第三方证明文件作为产品符合要求真实性的佐证资料）

洗消槽底部采用曲面流线型设计，优化排水设计，并采用机械助力排水，加快排水速度，加速内镜洗消运转周期。

清洗槽空载容量仅为14L，消毒液使用量仅需12L，节省消毒液使用成本。（清洗槽空载容量需提供产品注册技术要求或注册检验报告作为产品符合要求真实性的佐证资料）

▲9、内循环系统与外循环系统分别采用独立循环泵，保证更高效的洗消效果。（需提供产品注册技术要求或第三方证明文件作为产品符合要求真实性的佐证资料）

10、具备流动水冲洗功能：在每一个清洗步骤完成时自动开启有流动水冲洗功能，对内、外循环管道系统及清洗槽进行流动水冲洗，避免管道及清洗槽中残留的液体对下一步骤清洗消毒效果的影响，终末漂洗更干净彻底、无残留。

11、机器内循环管道系统具备抽吸功能：在每一个洗消步骤完成时自动开启内循环管道系统抽吸功能，可快速减少内循环管道内液体残留量。

12、机器内循环管道系统具备吹干功能：在每一个洗消步骤完成后自动开启内循环管道系统吹干功能，可快速减少内循环管道内液体残留量，避免管道中残留的液体对下一步骤清洗消毒效果的影响，且可减少消毒液稀释，使消毒液可循环使用次数更高，节省消毒液使用成本。（需提供产品注册技术要求或第三方证明文件作为产品符合要求真实性的佐证资料）

▲13、戊二醛、邻苯二甲醛、过氧乙酸消毒液残留量＜0.1％。（需提供产品注册技术要求或注册检验报告作为产品符合要求真实性的佐证资料）

14、具备内镜测漏功能：当检测到内镜泄漏超过设定的允许泄漏量时，提供可视和声讯报警信号，并自动终止程序运行。（需提供产品注册技术要求或注册检验报告作为产品符合要求真实性的佐证资料）

▲15、具备内镜管道畅通测试功能：内镜与全自动内镜清洗消毒机内液体接触前和处理过程结束时可分别进行管道畅通测试；当检测到内镜管道堵塞时，提供可视和声讯报警信号，并自动终止程序运行。（需提供产品注册技术要求或注册检验报告作为产品符合要求真实性的佐证资料）

16、具备全程内灌流管道压力监测功能：具备清洗消毒全过程管道压力监测功能，内镜内灌流连接口未连接或脱落时报警提示，保证内镜清洗消毒过程有效。（需提供产品注册技术要求或注册检验报告作为产品符合要求真实性的佐证资料）

▲17、具备全程温度监测功能：清洗槽具备运行全过程温度实时监测功能，超出45℃报警提示，避免因温度过高而影响清洗消毒效果或损伤内镜。（需提供产品注册技术要求或注册检验报告作为产品符合要求真实性的佐证资料）

▲18、具备消毒液储存箱温度调节功能，可设置消毒液温度范围为20℃～40℃（可调温度范围不高于40℃，避免损伤内镜），当温度低于设定值时，可自动加热至设定值。（需提供产品注册技术要求或注册检验报告作为产品符合要求真实性的佐证资料）

内镜内腔干燥方式可选择过滤空气干燥或酒精干燥，干燥效果可达到皱纸上无黑点。（干燥效果需提供产品注册技术要求或注册检验报告作为产品符合要求真实性的佐证资料）

20、机器处理过程中的气体均通过空气过滤器后作用于内镜，空气过滤器对大于0.2μm的微粒滤除率≥99.9%，避免二次污染。

▲21、具备自动检测功能，当出现异常时将发出警报并提示异常原因：内镜泄漏报警；内镜管道堵塞报警；内镜内灌流连接口未连接或脱落报警；水压太低报警；温度过高报警；酶液、消毒液不足报警等。

22、具备自身消毒程序，可对内镜清洗、消毒、漂洗阶段所使用的水或溶液接触的全自动内镜清洗消毒机的所有腔体、管道和水槽（包括水过滤器）进行消毒。（需提供产品注册技术要求或注册检验报告作为产品符合要求真实性的佐证资料）

23、自身消毒程序带过滤器反流清排功能，保证自身消毒效果。

▲24、具备消毒液取样装置，一键自动取样，可随时取样以便检测消毒液浓度。（需提供产品此功能图片作为产品符合要求真实性的佐证资料）

▲25、单次可同时洗消两条内镜，具有两个独立的测漏连接口、两个独立的快接灌流连接口，保证内镜清洗消毒效果，更节约洗消时间及消毒液使用成本。（需提供此产品图片作为产品符合要求真实性的佐证资料）

26、具备消毒次数记录显示功能及清洗消毒记录打印功能，方便及时确认及记录管理。

27、机器嵌入式软件具备计算机软件著作权登记证书。

28、占用空间小，外形尺寸宽≤470mm、深（前后尺寸）≤810mm、高≤945mm。

配置清单

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